當前位置:首頁 >> 安得動態 >> 新聞中心

陜西省藥監局應宏鋒副局長一行蒞臨我公司調研指導工作
來源: 作者:  發表時間:2019/10/22 13:57:56  瀏覽: 1269

      2019年7月12日上午,陜西省藥監局應宏鋒副局長、監督抽檢處處長朱巖冰、生產監管處調研員瞿健蓬蒞臨我公司現場調研,楊凌示范區市場監督管理局局長高愷剛、副局長馬卜周及局藥品監管科張海龍科長等相關領導一行13人陪同調研。


      公司董事長兼總經理丁美海、副總經理劉丹中、總工程師張曉煒、質量總監張曉鋒等相關人員熱情接待,應局長等調研組人員進入廠區步行至會議室期間,察看廠容廠貌并與丁總熱情交流。


      座談會上,調研組首先聽取了公司總經理丁美海先生關于企業概況、履行產品質量主體責任情況、產品及經營狀況等相關匯報,丁總重點將企業運營過程中有效履行產品質量主體責任情況,持續對已上市主營中成藥產品進行基礎研究、臨床研究,打造數字化中成藥的一系列做法和所取得的成果,提升產品注冊質量標準等二次開發工作及創新性研究成果作了詳盡的闡述匯報,獲得了應局長及調研組隨行人員的首肯和一致好評,最后調研組面對面實際了解企業運行中所存在的困難,并認真聽取了企業的建議。


       應局長表示:公司在專業化領導團隊的帶領下,在藥品二次研發打造數字化中成藥,強化產品質量履行產品質量主體責任、市場拓展等方面別具特色,在已調研過的企業中未曾有過。并對公司閉環式的生產質量控制體系和運營過程中落實主體責任的做法也給予贊賞。同時強調:企業要持續做好藥品生產質量管控,確保藥品質量的安全。此外,現場拍板由省局藥品監督處負責收集匯總全省藥企普遍反映的標準品、對照品短缺情況進行分析研判,并將情況以省局名義上報國家藥監局有關部門,以期切實解決;對于新建企業在GMP認證和產品生產地址變更中分別由省局不同部門連續兩次派專家組現場核查,既浪費政府資源又延長了企業辦理周期的意見反映,應局長表示調研結束后由省局有關部門再深入研究,在政策許可和法律合規框架下,考慮整合資源,以最短的行政許可辦理周期為企業辦事服務。


       楊凌示范區市場監管局領導表示就政府已出臺的幫扶和優惠政策,將在后期與企業進行深入銜接溝通,幫助企業解決一些實際困難,為此高愷剛局長還主動要求留存了劉丹中副總的聯系電話。


     匯報座談會結束后,應局長一行深入車間詳細詢問企業生產經營情況,視察廠容廠貌,并深入原藥材(飲片)庫房等區域進行詳盡調研。

返回
鼎盛彩票首页 趋势股票分析软件 江苏快3遗漏号码数据查询 新股申购一览表中签号 陕西十一选五最大遗漏 广西福彩双彩开奖走势图 甘肃快3基本走势 股票融资是什么意思通俗 彩票幸运快3全天实时计划网 体彩快乐10分中奖规则 广西快乐十分开走势图