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【喜訊】 西安安得藥業順利通過GSP再認證
來源: 作者:  發表時間:2019/7/16 14:24:01  瀏覽: 1647

      近日,西安安得藥業有限責任公司獲得了受陜西省藥品監督管理局委托,西安市市場監督管理局頒發的GSP證書(證書編號:SN01—Aa—20190090),有效期截至2024年6月24日,順利的達成了公司年度GSP認證目標,保證了公司藥品經營的正常進行。

      GSP認證是衡量一個藥品經營企業是否具有藥品經營資格的硬杠桿。公司自2019年3月份即開始著手籌備藥品經營質量管理規范認證證書五年到期換證迎檢工作。首先,成立了由質量負責人為組長的認證迎檢工作領導小組,制定了詳細的工作計劃,按時間節點穩步推進,并定期召開計劃推進情況匯報會,按許可范圍檢查條款認真對照自查、整改,高效能推進認證迎檢準備;內部通過召開動員會、GSP操作規范培訓等一系列工作,不斷剔除公司藥品經營質量管理短板,全員專業水平不斷提高,公司質量管理水平持續提升,促進公司的全面高質量發展。

       2019年5月30日-6月1日,西安市市場監督管理局組織專家組一行三人對我公司進行了GSP五年到期前的認證現場檢查。專家組主要按照GSP認證條款針對公司在采購、儲存、養護、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作進行全面檢查,重點檢查了人員資質履歷、質量管理系統文件、溫濕度監測系統、溫濕度驗證情況及計算機系統的流程控制、權限設置等。認證檢查期間各部門員工通力配合,同心協力,各項工作得到認證組充分認可,最終順利通過檢查。

      常言道:臺上十分鐘,臺下十年功。檢查雖只是短短的三天,但通過認證檢查是我們安得人在每天的工作中嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》、《藥品GSP認證現場檢查評定標準》及公司規章制度、操作規程等規范操作的結果。

      丁總強調,質量管理是企業的生命線,雖然認證工作已完成,質量管理工作仍需要加強重視、不可懈怠,做到規范化、日?;?、標準化,實現“做你所寫的(一切行為有標準)、寫你所做的(一切行為有記錄、一切行為可追溯)”。

      質量部表示,今后的工作中會加大培訓力度,嚴格執行“全員、全面、全過程”的質量管理理念,讓員工明白每個人都是質量工作中的要員,每件細小的工作都與藥品質量息息相關。會加大管控、督導力度。質量管理體系的嚴格運行,是公司的一項長期工作,是企業良性發展的基本準則。質量管理工作需要我們不斷積累經驗、吸取教訓、不斷改進提升,細化工作流程,規范企業經營行為,才能保證藥品經營環節的藥品質量安全。

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